來源：上海證券報·中國證券網(wǎng)

　　萊美藥業(yè)迎來“雙喜臨門”。公司11月29日晚間公告，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的有關《藥品注冊證書》，其申報的“注射用特利加壓素(注冊分類：化學藥品4類;規(guī)格：1mg)” 經(jīng)審查，符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發(fā)給《藥品注冊證書》;同時，其全資子公司——重慶萊美隆宇藥業(yè)有限公司申報的奧美拉唑鎂原料藥(規(guī)格：10kg/袋)獲得鎂《化學原料藥上市申請批準通知書》。

　　資料顯示，注射用特利加壓素是由瑞典輝凌制藥公司開發(fā)上市的產(chǎn)品，1977年在瑞典首次上市，1996年我國批準進口。該藥物是一種合成的血管加壓素類似物，屬于血管活性藥物中的縮血管藥物，主要用于肝硬化靜脈曲張出血的止血，現(xiàn)臨床廣泛應用于肝腎綜合征、肝硬化腹水、感染性休克、燒傷、急性肝功能衰竭、心臟驟停等的治療。

　　截至目前，除公司外，已有11家國內(nèi)企業(yè)取得注射用特利加壓素藥品注冊證書。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該藥品2020-2022年在中國城市公立醫(yī)院終端市場銷售額分別為3.19億元、2.60億元、2.56億元。

　　奧美拉唑鎂原料藥主要用于奧美拉唑鎂腸溶片等制劑的生產(chǎn)，主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎;與抗生素聯(lián)合用藥，治療幽門螺桿菌引起的十二指腸潰瘍;治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍或胃十二指腸糜爛;預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀;亦用于慢性復發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療;用于胃食管反流病的燒心感和反流的對癥治療;潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關性消化不良;用于卓-艾氏綜合征的治療。

　　該藥品是瑞典阿斯利康研制開發(fā)上市的第一個質(zhì)子泵抑制劑，于1988年上市，商品名洛賽克。目前已在大多數(shù)國家批準上市，我國現(xiàn)已批準進口該品腸溶片。截至目前，除萊美隆宇外，有2家國內(nèi)廠家獲得奧美拉唑鎂原料藥上市批準。

　　萊美藥業(yè)表示，上述藥物及原料藥獲批，將有利于進一步豐富公司產(chǎn)品線，增加公司相關藥物市場份額，進一步提升公司核心競爭力。